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毒品监督机构进入老鼠赛跑

点击量:   时间:2017-06-01 10:38:06

新报告称,国家药品监管部门在欧盟许可药物合同中的竞争可能会危害公众健康这份由英国经济和社会研究委员会委托的报告警告说,为了赢得药品公司和欧洲药品评估机构(EMEA)的合同,监管机构被迫“以最快的速度审查和批准药品”报告称,这可能会鼓励他们偷工减料 “我们的情况是英国药品管理局声称它可以在85天内完成许可,”苏塞克斯大学的科学和药物政策专家,该报告的共同作者约翰亚伯拉罕说 “这引发了各种各样的问题,即公共安全利益或制药业是否被放在首位”目前,公司可以通过三种方式获得欧盟范围内的药品许可它可以向每个国家的监管机构申请,可以从一个机构获得许可并申请EMEA的延期,也可以直接向EMEA申请,然后EMEA任命一个国家机构批准欧盟范围的许可 监管当局通过药品许可赚取了大部分资金,报告称,现行制度所鼓励的竞争导致监管机构变得秘密,不一致且不健康地接近药品行业瑞典药物监管机构的一名官员不愿透露姓名,他说:“如果我们作为代理商开始参加竞选,那真是太遗憾了机构在那里确保安全有效的药物上市“该系统将在1998年改变,届时EMEA将成为欧盟药品许可的中央监管机构要获得欧盟范围的许可,制药公司必须通过EMEA但是,由于工作将由国家机构承包,亚伯拉罕说,